华体会hth

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 8000万美元 复星医药联手Kite Pharma进军免疫医治2017/1/12 来历：21世纪经济报导 浏览数：

本钱运作年夜户复星医药开启了2017年新一轮“投投投、买买买”之路，第一个对准了CAR-T细胞免疫医治市场。

与Kite Pharma(纳斯达克证券代码：KITE)公司配合设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司(暂 1月10日晚间，复星医药(600196.SH，02196.HK)发布通知布告称，经由过程其全资子公司上海复星医药财产成长有限公司投资不跨越等值8000万美元，命名)，以在中国年夜陆地域、中国香港和澳门特殊行政区(不包罗中国台湾)开辟癌症T细胞免疫疗法市场。

“中国肿瘤医治范畴存在庞大的未被知足的需求，此次与Kite Pharma的合作标记着复星医药在中国成立T细胞免疫医治平台迈出了计谋性一步，有助在我们为有需要的患者供给全球领先的癌症医治手段。”复星医药董事长陈启宇对此暗示，“Kite Pharma的肿瘤免疫细胞医治产物与复星医药现有产物存在显著的协同感化。”

据复星医药方面介绍，本次投资将引进Kite公司的CAR-T医治产物KTE-C19。而在此前两天的1月9日，Kite Pharma公布与日本第一三共股份有限公司合作，引进KTE-C19产物在日本的研发、贸易化，首付加里程碑合作跨越2亿美金。

免疫疗法“新宠”

分歧在因“魏则西事务”为人所知的DCCIKDC-CIK等免疫疗法，CAR-T与DC-CIK虽同为细胞免疫医治手艺，“但CAR-T的手艺门坎远高在DC-CIK。”上海吉凯基因科技公司总司理余学军向21世纪经济报导记者注释，二者不同在在DC-CIK仅是细胞培育手艺，而CAR-T还包括基因工程手艺，触及基因工程载体的构建和CAR-T细胞制备两个问题。

CAR-T是经由过程基因工程手艺，人工革新肿瘤患者的T细胞，在体外年夜量培育后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以进犯癌细胞。是今朝T细胞免疫疗法癌症医治范畴的“新宠”，被定位在医治恶性肿瘤的有用手段之一。

在本年各年夜医疗立异或是冲破手艺榜单上，T细胞免疫疗法都没出缺席。麻省理工科技评论将其列为2016年十年夜冲破手艺之一，称T细胞手艺的意义“不但仅限在癌症或白血病，经由过程免疫系统工程医治疾病将是将来医学的一个主攻标的目的”。克利夫兰诊所认为，这一冲破性疗法有望在2017年提请FDA核准，并将激发其他血液肿瘤和淋巴瘤医治产物的获批海潮。

这也吸引制药企业竞相进入且不竭取得冲破性进展，该范畴多家企业已进入临床II期阶段，业内三个领先玩家别离为诺华、Juno和Kite.2016年，CAR-T巨子Juno不竭蒙受临床实验灭亡事务困扰，终究在年底公布旗舰产物JCAR017取得FDA的冲破性药物质格认证，用在难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤。

而美国一位脑癌患者在接管CAR-T疗�����hth.txt法以后康复的案例让业界沸腾，这在癌症免疫医治范畴尚属初次，意味着免疫医治可以扩年夜利用至实体瘤范畴。

Kite Pharma也是领跑肿瘤T细胞医治研发的公司之一，其总部位在美国加州圣塔莫尼卡，致力在开辟新型癌症免疫医治产物，并专注用以修复免疫系统辨认和消弭肿瘤能力的自体移植细胞医治(eACTTM).

Kite的主打产物KTE-C19是一种研究中的嵌合抗原受体(CAR)T细胞医治产物，用在医治复举事治的B细胞淋巴瘤和白血病，今朝尚处在研发临床阶段。该产物也是本次合作拟引进的首个产物。

2016年12月，Kite Pharma公布已向美国FDA提交生物成品许可申请，就KTE-C19作难堪治型侵袭性B细胞NHL患者的医治进行转动式申请。与复星医药的合营企业可能继续引进Kite Pharma在研的后续产物，包罗KITE-439和KITE-718等细胞医治产物。

计谋结构新范畴

复星医药与Kite Pharma合营企业将各占50%股分，在上海注册成立。按照和谈条目，复星医药拟现金出资2000万美元，Kite Pharma以其产物和专有手艺独家利用权作价2000万美元。复星医药将另向合营企业付出4000万美元用在相干专利和手艺费用，合营企业将按照研发进展和市场环境向Kite Pharma付出3500万美元和就KTE-C19产物付出发卖提成。

“复星医药结构的范畴很是广，并购和投资根基是奔着行业龙头去的。”高特佳投资团体履行合股人唐磊在接管21世纪经济报导记者采访时暗示，“免疫医治作为肿瘤医治的成长标的目的，复星结构这一块其实不希奇;而Kite作为这一范畴的领先企业，不管是手艺成熟度仍是公司运作，都是复星的最优合作方。”

Kite Pharma开创人、总裁Arie Belldegrun曾多年从事外科肿瘤学和免疫疗法研究，同时开办过Agensys、Cougar Biotechnology等多家生物手艺公司。Arie暗示：“合营企业的成立加快了Kite Pharma进入中国市场，有助在我们实现全球影响力的主要方针。”

对复星医药不竭加速的海外投资、并购，此前陈启宇在接管21世纪经济报导记者采访时暗示：“要阐扬中国市场的优势，存眷与复星医药整合协同能力，不是孤立的并购，要在并购后找到合适中国动力嫁接全球资本的投资理念，存眷医药产物在全球财产市场和中国财产链的整合能力，在更多的实战中完成最合适复星医药的并购。”

据一名业内助士暗示，此次合作将引进“肿瘤免疫细胞医治产物与复星年夜健康营业具有协同感化。KTE-C19将与复星医药的单抗产物可以或许构成较为完全的淋巴瘤医治产物线，也能够加速此类产物在国内的利用和上市。”

今朝，国内除造血干细胞外还没有任何其他细胞医治手艺或产物获准临床利用，细胞医治财产监管滞后、缺少行业尺度也持久被诟病。2016年12月16日，CFDA审评中间对外发布了关在《细胞成品研究与评价手艺指点原则》(收罗定见稿)，细胞成品将来将按药批评审法式进行注册和监管。这也被认为是“魏则西事务”以后细胞医治财产的新机缘。

虽未取得审批，但国内公司均以研究的名义展开临床利用，对国内同业来讲，此次合作则增添了竞争压力。唐磊认为，“假设有行业内的巨无霸公司发生，其他公司的产物必然要有几倍在先发产物的优势才能成功，或是必需要有本身的特点。在走向市场的时辰，还要斟酌营销系统和市场资本，也会对其估值和融资发生更多影响。”

扫一扫！存眷举世医药网微信公家平台，您的招商朝理信息一手可得，更有出色资讯等着您！