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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 8家上市公司入选 医保构和目次助力国产立异药增加2017/7/27 来历：中国证券报·中证网 浏览数：

国度医保目次构和药品名单尘埃落定。近日，人社部印发了《关在将36种药品纳入国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次乙类规模的通知》，将36种构和药品纳入了《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次（2017年版）》（简称“药品目次”）乙类规模，并同步肯定这些药品的医保付出尺度。

本年4月份，人社部发布了44个拟构和药品的名单。据人社部介绍，颠末与相干企业的构和，此中36个药品构和成功，成功率到达81.8%，与2016年平均零售价比拟，构和药品的平均降幅到达44%，最高的到达70%，年夜部门进口药品构和后的付出尺度低在周边国际市场价钱。据中国证券报记者统计，恒瑞医药、信立泰等8家上市公司产物入选。业内助士暗示，药品进入医保目次对公司事迹的增进感化不问可知，企业有望以价换量打开增加空间。受益此政策，将来将降生一批发卖跨越十亿级此外品种。

8家上市公司药品入选

据中国证券报记者统计，此次构和成功的36个药品中，包罗31个西药和5个中成药。31个西药中15个是肿瘤医治药，触及肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常见癌种，包罗曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺等；还5个是血汗管病用药，如医治急性冠脉综合症的替格瑞洛、医治急性心梗的重组人尿激酶原等；其他的药品别离是肾病、眼科、精力病、抗传染、糖尿病和罕有病用药。5个中成药中3个是肿瘤药，两个是心脑血管用药。

人社部介绍，本次构和对立异药和罕有病药赐与了高度正视，列入“十二五”以来国度重年夜新药创制专项的西达本胺、康柏西普、阿帕替尼等全数构和成功，医治血友病的重组人凝血因子Ⅶa和医治多发性硬化症的重组人干扰素-1b同样成功纳入药品目次。“经由过程构和将社会反应比力强烈的肿瘤靶向药等重年夜疾病医治用药纳入药品目次，年夜年夜提高了根基医疗保险的保障程度，同时也统筹了基金承担能力，有益在指导公道医疗行动、增进医药财产成长立异，根基实现了医保、企业、参保人三赢的方针”。

人社部划定，纳入国度医保目次的36个品种，各省（区、市）社会保险主管部分不得将有关药品调出目次，也不得调剂限制付出规模。

据中国证券报记者统计，恒瑞医药、信立泰、康缘药业、亚泰制药、亿帆医药、康弘药业、西藏药业、天士力8家上市公司产物入选。

中成药部门，银杏二萜内酯葡胺打针液、银杏内酯打针液、复方黄黛片、打针用黄芪多糖、参一胶囊等纳入医保目次。此中，参一胶囊的出产企业为吉林亚泰制药股分有限公司，该公司为亚泰团体控股子公司。吉林亚泰制药股分有限公司2015年的净利润为4698万元。

复方黄黛片的出产企业为天长亿帆制药有限公司，该公司为亿帆医药旗下公司。亿帆医药2016年年报显示，公司全国独家产物复方黄黛片曾取得国度科技前进二等奖，是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上颁发研究功效的中药产物，是医治急性早幼粒白血病的殊效药产物。

银杏二萜内酯葡胺打针液的出产企业为康缘药业。康缘药业介绍，银杏二萜内酯葡胺打针液2016年营业收入为7584.66万元，占公司总营业收入的2.53%。

另外，银杏内酯打针液的出产企业为成都百裕制药股分有限公司，该公司在2016年在新三板挂牌，财汇金融年夜数据终端显示，2016年共实现营业总收入51126.18万元，归属在挂牌公司股东的净利润6975.09万元。

西药部门，天士力的打针用重组人尿激酶原、深圳信立泰药业股分有限公司的阿利沙坦酯片、康弘药业的康柏西普眼用打针液、恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片、深圳微芯生物科技有限责任公司的西达本胺片、西藏药业旗下成都诺迪康生物制药有限公司的打针用重组人脑利钠肽等国产药品纳入国度医保目次。

国信证券医药研究员江维娜认为，上述入选品种多为独家产物，竞争款式杰出。从仿造药申报环境来看，阿利沙坦酯、阿帕替尼、康柏西普、复方黄黛片都是原研独家品种，今朝还没有仿造药申报；重组人尿激酶原、重组人脑利钠肽唯一一家企业尚在申报临床实验，短时间内对原研企业影响不年夜；替格瑞洛今朝唯一阿斯利康原研产物，国产上市公司信立泰和石药团体仿造药有望在年末上市，到时将凭仗仿造药价钱优势挑战原研企业地位。

东兴医药研究员张金洋认为，列入国度重年夜新药创制专项的品种此次全数构和成功，医治血友病的重组人凝血因子Ⅶa和医治多发性硬化症的重组人干扰素β-1b同样成功进入医保目次。西达本胺（微芯生物）、康柏西普（康弘药业）、阿帕替尼（恒瑞医药）构和付出价比拟其最新的省中标价别离降落30%、17%和37%，幅度均低在平均降幅44%，充实注解政策层面临国产立异药的撑持，此举有益在引领财产立异成长，鼓动勉励企业立异。

以价换量打开增加空间

从上述药品比来在各省市招标中的中标价来看，进入医保目次后的价钱平均降幅为37.8%，最高的到达70%。降幅较年夜的有厄洛替尼、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等进口肿瘤靶向药物，降幅在60%-70%；降幅较小的有康柏西普、重组人尿激酶原、重组人凝血因子VIIa等，降幅10%摆布。值得留意的是，这些降价幅度都只是针对单一药品同规格单价，具体对患者和厂商的影响，还需综合斟酌顺应症限制、利用时候限制等。

“厂家能接管以上降幅，必定有本身的测算，可否实现放量首要取决在降价幅度、药品临床结果、市场空间、市场竞争款式等身分。综合斟酌，国产药品替格瑞洛、重组人尿激酶原、重组人脑利钠肽、阿利沙坦酯、阿帕替尼、康柏西普、复方黄黛片有较强的潜力。”江维娜阐发称，阿帕替尼、康柏西普、替格瑞洛、阿利沙坦酯将来有潜力成长为10亿-20亿级此外品种。斟酌到这些产物今朝还没有放量，毛利率还进一步晋升的空间。

按照城乡居平易近根基医疗保险划定，利用医保规模内的乙类药物时，除需小我先行自付10%外，最高报销比例可达90%，一般报销比例在80%摆布。对临床结果好，但此前因价钱缘由利用较少的药品，患者利用意愿将加强。独家品种的药品纳入医保后的渗入率将敏捷晋升。

“药品进入医保目次对公司事迹的增进感化不问可知，但增进水平多年夜，需要从药品的竞争环境、药品的疗效与药品的潜伏市场三个维度综合阐发。”海通证券研究员孙建认为，2009年版的医保目次，增进了一批重磅品种的起飞。

2009年11月30日，中国“新医改”元年，人社部发布了《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次（2009年版）》。这是自2000年初版目次降生和2004年第一次修订以来的第二次调剂。

新补充进医保目次的化药多为通用名药物，少数立异药和各类首仿药企业最为受益，如石药团体的立异药恩必普（丁苯酞）；恒瑞的顺阿曲库铵、伊立替康；人福医药的瑞芬太尼；通化东宝的短效人胰岛素近似物；舒泰神的鼠神经发展因子等。新进入医保目次的中药以独家、准独家为主，好比康缘药业的热毒宁打针液、天士力的芪参益气滴丸等。

康缘药业的热毒宁2009年发卖收入1.98亿元，2010年进入医保今后，在2011年和2012年的时辰快速放量，快速成长为十亿级的产物，2015年年发卖收入已达14亿元摆布。

石药团体的丁苯酞软胶囊（商品名恩必普）2004年上市，用在医治轻、中度急性缺血性脑卒中，被列入2010版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》一线医治药物，此中软胶囊进入2009版医保目次，打针剂获批时候较晚，补充进入6个省医保。恩必普补充进医保后产物收入快速增加，2011年收入3.65亿港币，4年复合增速为51%，至2015年收入为19.13亿港币，占制剂比重的25%，石药团体在2012年将该产物注入上市公司。

一批十亿级品种或受益降生

多家券商推演了上述八家上市公司入选品种的市场推行前景。

从发卖收入的量级来看，替格瑞洛、阿帕替尼、康柏西普有潜力成长为10亿乃至20亿级的品种；重组人脑利钠肽因为价钱缘由今朝市场渗入率较低，估计到2020年发卖额可到达7.65亿元；阿利沙坦酯因为2014年才上市且价钱较高，此前发卖范围一向不年夜，插手医保后发卖收入有望较之前增加3-5倍，估计2020年将到达5亿元发卖范围；而重组人尿激酶原和复方黄黛片因为利用患者相对较少，将来市场空间在1亿元-2亿元摆布。

信立泰的阿利沙坦酯片首要用在医治高血压。按照《中国居平易近营养与慢性病状态陈述2015》，2012年我国18岁以上成年人高血压病发率达25.3%，据此可以推算出2012年我国高�����hth.txt血压患者人数约为2.52亿人。江维娜阐发称，患者每人逐日服用一片240mg规格的阿利沙坦酯片，其2017年的最低中标价为9.13元/片（240mg），斟酌中心环节配送费10%、增值税17%，则阿利沙坦酯的出厂价约7.09元/片。按医保目次构和价钱7.05元/片计较，则阿利沙坦酯的出厂价约5.48元/片，照此计较，阿利沙坦酯片当前的市场空间已破十亿元，且高血压人群连结着年均4%摆布的增幅。

天士力的重组人尿激酶原（普佑克），按照仿单，普佑克的顺应症为急性ST段举高性心肌梗死的溶栓医治。《中国血汗管病陈述2015》指出，2014年心梗患者住院费用为133.75亿元，次均住院费用为24706元，由此计较2014年心梗住院患者为55.67万人。江维娜阐发称，心梗患者中，STEMI和NSTEMI患者约各占50%。此中入院的STEMI患者，约12%会接管纯真溶栓医治，7.5%接管溶栓+PCI，48.9%接管PCI手术，28.8%未接管任何再灌注医治。由此计较2014年约有10.86万人接管溶栓医治。普佑克用量为一次50mg（5mg/支*10支/，1盒）。2016-2017年最低招标价1152元/支，医保构和付出价1020元/5mg，斟酌10%配送费和17%的增值税，则纳入医保后出厂价为792元/5mg。

亿帆医药的复方黄黛片首要用在APL白血病。按照中华风行病学杂志，2013年中国白血病标化病发率为6.7/10万人。复方黄黛片医保付出价钱10.5元（0.27g/片），公司发卖体例采取直销分销相连系，斟酌到APL患者首要在年夜型病院救治且该药上市时候较短，假定全数采取直销体例发卖，只计较10%配送费和17%增值税，纳入医保后单个疗程发卖收入为11087元。

康弘药业的康柏西普首要用在医治老年性黄斑退化症（AMD）。按照诺华资料，发财国度春秋50岁以上AMD病发率达11%，此中wAMD占比在12%摆布，今朝我国AMD病发率接近发财国度。从第六次生齿普查数据来看，我国总生齿13.7亿，50岁以上生齿占比20%，可推算AMD得病生齿达3014万人，此中wAMD得病人群数目在360万人摆布。康柏西普2017年的最低中标价为6750元/支，假定中心配送环节费用占10%，解除这项并斟酌17%的增值税，按构和价钱5550元/支计较，则康柏西普的出厂价在4312.35元/支。

西藏药业的重组人脑利钠肽（新活素）也登上榜单，这是一款血汗管范畴的用药。《中国血汗管病陈述2014》显示，我国血汗管病患者约2.9亿人，1980年-2013年我国心脑血管出院人次年平均增加为9.5%。新活素临床利用中，每一个病人起首以1.5ug/kg进行静脉冲击，然后以0.0075ug/kg/min进行持续静脉滴注24小时。新活素医保目次构和付出价为585元/支，则出厂价约为455元摆布。

恒瑞医药的阿帕替尼是国产数一数二的胃癌范畴用药。按照文献《Cancer Statistics in China 2015》，2015年估计新发胃癌患者67.9万人，60%-80%的胃癌患者诊断时已到晚期。阿帕替尼临床保举剂量850mg，逐日一次。医治时候为持续服用，直至疾病进展或呈现不成耐受的不良反映。阿帕替尼医保构和付出价为2858元/盒，斟酌10%配送费和17%增值税，估量恒瑞出厂价为2221元/盒。按照之前计较单个患者利用量，单个患者用药额约为24748元。

鼓动勉励药物立异 需更多政策撑持

人社部近日发布的医保构和药品名单令业表里兴高采烈，一批国产新药上榜，且价钱获得最年夜限度的庇护。国外药品在此次构和中被杀价较为利害，充实注解政策层面临国产立异药的撑持，此举有益在引领财产立异成长，鼓动勉励企业立异。

立异药这两年来愈发受高层正视。2015年8月，食药监总局下发的《关在鼎新药品医疗器械审评审批轨制的定见》，赐与立异药多项审评便当。

但仅仅是政策还难觉得立异药的成长扫清障碍。企业历经千辛万苦、耗尽令媛开辟出一款新药，固然但愿它能带来利润。创利的条件是先得有市场，但今朝来看，立异药在我国医药行业中，推行起来有很多坚苦。在当前的招标体系体例下，谁的价钱低谁就中标，价钱竞争之惨烈可想而知。原研药、零丁订价药品优势不再。

病院占有八成的药品发卖市场，药品进入病院之前得先过省级招标。在处所招标环节，一些不公道的招标轨制把很多立异药挡在了门外。一方面，各省的招标进程比力慢，又不按期，最长的为5年一次。这就意味着，在此时代上市的立异药，都不克不及在这些处所进病院发卖。另外一方面，由当局主导的药品集中招标的初志是经由过程市场竞争，让患者选购质优价廉的药品，但在现实履行进程中却呈现了“唯低价是取”的趋势，终究致使劣币摈除良币，价钱稍高的立异药常常被挡在招标门外。

立异药中标其实不意味着就可以在病院发卖，必需要颠末病院药事委员会的审批。药事委员会的审批和药品招标一样，新药审批周期没有同一划定，有的病院药事委员会半年才开一次会，有的两三年才开一次。与此同时，因为药事委员会的成员程度纷歧，良多大夫对我国新研发的靶向药物等领会不多，很年夜水平上限制了新药进入病院。

最后是医保关。立异药只有纳入国度医保目次，才能被更多患者选用。现有国度医保目次每4-5年才更新一次，时代上市的立异药只有等医保目次更新时才能被纳入，命运欠好的一等就要四五年。另外，现行医保目次内的药品都是按比例报销，这就致使本来价钱差距年夜的同类品种自付部门相差无几，从而变相促使大夫和患者选用贵药、进口药，不但增添了国度财务承担，也让国产的立异药难有效武之地。

因为上述关隘的存在，有30%的立异药在上市两年后仍不克不及进入任何一个省发卖；能进入1-5个省发卖的立异药，仅占获批总数的25%；能进入15个省发卖的不到20%。特殊是上市第一年，有跨越对折的立异药没法进入任何一个省发卖。

人社部此次推出的医保构和目次，可谓是为国产立异药另辟门路，鼓动勉励国内药企立异。恒瑞医药的阿帕替尼、康弘药业的康柏西普等品种乃至给出了超预期的价钱。这是对立异者的尊敬，也是对常识产权的正视，鼓动勉励国内企业更多地进行新药研发，做出更好更廉价的药品。

医药上市公司 中期事迹超七成预喜

Wind数据显示，截至7月26日，依照申万行业分类，两市已有84家医药上市公司发布中期事迹预告，表露进度已跨越6成，84家公司中，除1家不肯定外，预喜公司家数到达63家，预喜比例到达75%。业内助士暗示，新版医保目次出台，医改深切推动，政策发布和履行进入密集期，全部医药板块分化较着。此中，受益在环保查抄等供给侧鼎新的实行，部门原料药、化药龙头企业事迹实现年夜幅增加。

供给侧鼎新鞭策

统计局数据显示，2017年1月-5月医药制造业主营营业收入为11617.1亿元，同比增加11.9%，利润总额为1255.2亿元，同比增加15.7%，收入与利润总额增速别离较2016年同期上升1.91个和0.73个百分点。根基面企稳回暖，表现了医药行业在经济不景气下的不变成长性。

以净利增速下限计，54家公司实现了净利同比增加，16家公司事迹同比增幅在50%以上，事迹估计翻倍的有10家公司。

从增速居前的公司来看，部门原料药、化药龙头企业受益在环保趋严下的供给削减，首要产物产销两旺，呈现事迹同比暴增。

东北制药今朝居在增速榜榜首。公司估计上半年实现净利3800万元-4100万元，同比增加1106%-1201%。公司暗示，与上年同期对照，公司主导产物维生素C价钱上涨，同时长单销量较一季度有所削减。

与东北制药同属维生素阵营的花圃生物一样估计上半年事迹暴增。公司估计上半年实现盈利7300万元-7700万元，同比增加364%-389%。公司暗示，事迹同比年夜幅增加首要是因为公司首发募投项目产物——胆固醇和25-羟基维生素D3原产销量年夜幅增添，使公司利润增添。值得留意的是，投资机构早已看好公司2017年事迹和表示，多只证券投资基金和牛散自2016年年末即已暗藏。

细分中药龙头之一广誉远表示杰出。公司估计上半年实现净利7200万元摆布，同比增添235%摆布。公司暗示，陈述期内，跟着“好孕中国”等市场勾当的周全睁开和告白投入的逐步加年夜，公司焦点控股子公司山西广誉远的焦点营业板块-传统中药发卖收入获得快速增加，较上年同期增幅约70%摆布，同时，公司进一步增强各项本钱费用节制，使得盈利能力进一步提高；再加上，山西广誉远在2016年12月1日经由过程高新手艺企业认定，减按15%的税率征收企业所得税，综合使得山西广誉远归属在母公司的净利润较上年同期增加80%摆布；另外，与上年同期比拟，公司持有山西广誉远的股权比例由55%晋升至96.03%，使得公司2017年半年度归属在上市公司股东的净利润呈现年夜幅增加。

存眷龙头公司

券商人士指出，固然医药行业利润总额固然不变增加，可是在“两票制”加码、国度药品监管和医改力度加年夜的布景下，医药行业的成长难轻言乐不雅。

陇神戎发、易明医药、贝达药业等公司均暗示，因为公司产物入选医保目次后，各地陆续履行国度医保构和价钱，产物降价幅度较年夜，发卖收入同比有所降落。

银河证券研报认为，龙头公司和立异药公司值得存眷。今朝国内医药行业白马股估值程度与国际医药巨子接近，而国内市场整体增速高在国际市场。国内龙头公司更是成长性佳、持久成长具有肯定性。其次，立异药投资是医药投资的重中之重。全球规模来看，医药行业的投资机遇慎密环绕立异睁开，建议存眷A股相干上市公司。

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