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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库2017/8/7 来历：赛柏蓝 浏览数：

这省300家药商，或将集体缴械降服佩服！

▍药批、连锁总部，不消设仓库了

8月4日，辽宁食药监局发布《关在加速药品现代物流成长的实行定见（收罗定见稿）》（下称定见）。

《定见》暗示：辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库，拜托省内具有药品拜托贮存配送天资的药品现代物流企业贮存配送药品；省表里药品出产企业和外省药品批发企业也可拜托省药品现代物流企业贮存配送药品。

省内药品零售连锁企业总部可不设药品仓库，拜托省内药品现代物流企业贮存配送药品，但配送办事仅限在向零售连锁企业所属门店配送，不得向小我消费者配送。

▍中小药批，快缴械降服佩服

辽宁食药监局网站显示，辽宁共有343家药品批发企业，有几多家合适药品现代物流企业，临时没有具体数据。

鉴戒河北省食药监局对其设定的尺度，大要有几个硬性前提：合适GSP划定、仓储功课面积很多在1万平米、主动化立体仓库等等。

以此来看，仅硬件的尺度，可能只有少数企业可以或许到达。不解除有非医药的物流企业可以或许合适要求，可是医药畅通市场，生怕仍是九州通、华润、国控等这些药批巨子更能玩得转。

再连系“药品现代物流企业，要索取拜托方单据”的划定，假如购进药品的单据都交给竞争敌手了，还怎样玩？

▍不降服佩服，就干失落他们

假如中小药批不就范，还预备本身单干，配送环节也不轻易过关。

《定见》显示：企业总部设在省内的药品现代物流企业，可以使用其位在省内全资（控股）子公司仓库，展开多仓协同药品贮存配送营业。省内药品批发企业，可在省内其他地级市市辖区（沈阳市除外）设置药品仓库（不多在两个），展开异地贮存配送营业。

省内有全资子公司的，直接用其仓库存储、配送药品；没有子公司的药批，可在异地设仓库。并且，申请仓协同配送、异地设置仓库的前提其实不刻薄。向省局提出药品经营许可证变动仓库地址申请，合适要求，在副本上注明新增添的仓库地址便可以。

在“两票制”布景下，节俭贵重一票，药品快速投递，将成为最有竞争力的兵器。啥也不说了，强者会更强。

▍中小药批何去何从？

提高行业集中度本来也是医药行业成长的必需，医改加快下，强者恒强的马太效应也会提速闪现——据商务部统计，2016年畅通整治布景下，全国有500多家药批消逝。

到了2017年，监管和政策指导的两重感化下，中小药批会不会年夜量消逝？会有甚么样的应对办法？赛柏蓝将延续连结存眷，也但愿诸位伴侣多多留言、不惜赐教。

附：关在加速药品现代�����hth.txt物流成长的实行定见（收罗定见稿）

为加速药品现代物流成长，出力推动供给侧布局性鼎新，晋升我省药品畅通范畴整体程度，按照《辽宁省当局办公厅关在进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策的实行定见》（辽政办发〔2017〕77号）、《关在印发辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实行细则（试行）的通知》（辽卫发〔2017〕29号）、《关在增强药品监视治理增进药品现代物流成长的定见》（国食药监市[2005]160号）、《关在贯彻履行 关在增强药品监视治理增进药品现代物流成长的定见 有关问题的通知》（国食药监市[2005]318号）等有关划定，连系我省现实，现提出以下实行定见：

1、严酷药品现代物流准入

严酷审批新创办药品批发企业，新创办药品批发企业该当具有合适药品贮存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装配和装备，具有自力的计较机治理信息系统等根基前提，鼓动勉励扶植高尺度的区域性药品物流配送中间。撑持现有药品批发企业依照药品现代物流尺度和前提进行革新，增进药品现代物流企业范围化、集约化成长。

2、拜托、被拜托贮存配送

（一）合用规模

省内药品批发企业可不设药品仓库，拜托省内具有药品拜托贮存配送天资的药品现代物流企业贮存配送药品；省表里药品出产企业和外省药品批发企业也可拜托省内具有药品拜托贮存配送天资的药品现代物流企业贮存配送药品，外省药品批发企业仅限与某药品出产企业配合附属在统一企业团体的全资（控股）子公司且拜托贮存配送规模仅限该药品出产企业出产的药品。

省内药品零售连锁企业总部可不设药品仓库，拜托省内具有药品拜托贮存配送天资的药品现代物流企业贮存配送药品，但配送办事仅限在向零售连锁企业所属门店配送，不得向小我消费者配送。

（二）有关要求

拜托贮存配送药品该当为全项拜托，严禁贮存和配送别离拜托，拜托企业不得自提或拜托其他单元配送。拜托、被拜托企业该当经由过程计较机治理系统对在库药品进行治理，两边计较机系统该当对接，实现数据及时传输，并知足药品追溯的要求。拜托贮存配送药品规模应与拜托、被拜托企业经营规模相顺应。拜托、被拜托贮存配送药品应合适新版药品GSP有关要求。

省内具有药品拜托贮存配送天资的药品现代物流企业购进已验收入库的拜托方药品的，可以避免去收货验收流程，直接在计较机系统做移库处置，但必需索取购销单据，包管票、账、货、款一致。

省内具有药品拜托贮存配送天资的药品现代物流企业之间有相互拜托贮存配送需求的，应到地点地市局报备，跨区域的，应同时向两边企业地点地市局报备。

（三）打点法式

申请展开拜托、被拜托贮存配送药品营业，省表里药品出产、批发企业与被拜托企业配合向省局提出申请，省内零售连锁企业与被拜托企业配合向零售连锁企业地点地市局提出申请，并报送相干资料，需要时，可组织展开现场查抄，核准决议在省局、市局政务网站公然并抄送拜托企业、被拜托企业地点地省局、市局。

3、多仓和异地设库

（一）合用规模

1.多仓协同配送。企业总部设在省内的药品现代物流企业，可以使用其位在省内全资（控股）子公司仓库，展开多仓协同药品贮存配送营业。

2.异地设置仓库。省内药品批发企业，可在省内其他地级市市辖区（沈阳市除外）设置药品仓库，展开异地贮存配送营业。

（二）设置前提

1.多仓协同配送

（1）仓库。药品现代物流企业应在全资（控股）子公管库房设立专区用在贮存药品，对具有药品拜托贮存配送资历的现代医药物流企业，可以在多仓存储拜托方的药品。具有麻醉药品、第一类精力药品、第二类精力药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品、罂粟壳等非凡药品经营规模的现代医药物流企业，严禁在多仓内贮存上述非凡药品。

（2）计较机系统。药品现代物流企业与全资（控股）子公司应经由过程计较机治理系统对多仓药品进行治理，两边计较机系统该当对接，实现数据及时传输，并知足药品追溯的要求。

2.异地设置仓库

（1）仓库。药品批发企业异地设置仓库应为自力库区，严禁与其他单元共用仓库。异地设置仓库不很多在2个。仓库面积不得小在1000平方米，并设置与经营范围、经营规模相顺应的常温库、阴凉库、冷库等库区。但具有麻醉药品、第一类精力药品、第二类精力药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品、罂粟壳等非凡药品经营规模的企业，严禁在异地仓库内贮存上述非凡药品。

（2）人员。企业异地设置仓库应配备仓库负责人和质量治理人员，并按GSP要求配备相干人员负责对药品的收货、验收、贮存、养护、出库、复核、运输的治理，接管企业总部的监视与指点。

（3）计较机系统。企业与异地库房应经由过程统一套计较机系统治理软件对异地仓库药品进行治理，实现数据及时传输，并知足药品追溯的要求。

（4）轨制文件。企业应制订异地设置仓库质量治理系统文件，并按期进行内审和风险评估，确保异地仓库药品质量平安。

（5）其他。企业应按期对异地设置仓库药品进行清点和比对，确保票、账、货、款一致。异地设置仓库只能贮存配送药品，严禁从事药品经营勾当，严禁为他人不法购销药品供给贮存场合。

（三）打点法式

申请多仓协同配送、异地设置仓库的企业应向省局提出药品经营许可证变动仓库地址申请，合适划定要求的，在企业药品经营许可证副本上注明新增添的仓库地址，许可决议在省局政务网站公然。

4、监管职责

1.企业是药品质量第一责任人，拜托方对拜托贮存配送的药品质量平安负全责，药品批发企业对其多仓和所设置异地仓库的药品质量平安负全责。

2.拜托、被拜托贮存配送和多仓协同配送，依照属地治理的原则，由仓库地点地市级食物药品监管部分负责平常监督工作；异地设库仓库，依照“注册地为主、仓储地为辅”原则，由注册地址地点地市级食物药品监管部分负责首要监督工作，偏重在查抄药品购销存行动；仓库地址地点地市级食物药品监管部分负责辅助监督工作，偏重在查抄在库药品、仓储前提和举措措施装备。

5、工作要求

各市局要切实实行监管责任，增强对拜托、被拜托贮存配送、多仓协同配送、异地设置仓库的药品批发企业监视查抄力度和频次，做到每半年最少查抄一次（指对仓库实地查抄），并成立健全工作机制，增强信息相互传递，需要时，可结合法律。省局将多仓协同配送、异地设置仓库的药品批发企业纳入高风险企业名单治理，当令组织展开飞翔查抄。

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