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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又一个畅销药被CFDA盯上了2017/3/8 来历：医谷 浏览数：

近日，CFDA发布了一则《对商丘市金马药业有限公司飞翔查抄传递》，传递显示，按照查抄组现场抽取企业留样用清热解毒片进行显微辨别的成果，连系该企业出产负责人、质量负责人和相干出产、质量治理部分负责人现场陈说环境，肯定该企业存在为使清热解毒片制品栀子苷含量合适质量尺度，在清热解毒片半制品中私行添加栀子粉的行动。而《中国药典》2015版清热解毒片制法中明白划定：栀子应与其他物料煎煮、浸提、浓缩成浸膏后，破坏制粒。

除药材不提炼，偷工减料，该企业还存在其他问题，传递称该企业记实治理紊乱，质量受权人、出产部司理办公室均寄存2015年、2016年清热解毒片批出产记实，缺掉制品放行单；出产治理紊乱，已拆卸的烧毁出产装备堆放在前处置车间、炮制车间过道内；烧毁物料未按划定和时清算，防风通圣丸、氨咖黄敏胶囊、小活络片烧毁物寄存在仓库边�����hth.txt；炮制车间地面积水、墙面发霉，炒药机操作间贫乏有用避免蚊虫进入的举措措施

终究，CFDA给出了收回企业《药品GMP证书》，在商丘市局前期已展开立案查询拜访的根本上，监视企业对已上市发卖的相干产物采纳需要的风险管控办法，对企业涉嫌背法背规出产的行动进一步伐查的处置。

据领会，商丘金马清热解毒片，首要用在热毒壅盛而至发烧面赤，焦躁口渴，咽喉肿痛；流感、上呼吸道传染证候者，通常是24片盒装，零售价是3.5元，还40片的盒装，售价是6块，价钱廉价，端赖走量。此次片剂GMP证书被收，共触及6个产物，除清热解毒片以外，其他的5个，都是通俗的药，包罗如元胡止痛、羚羊伤风之类的产物。

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