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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 辽宁6月实行两票制 药批或转战OTC市场！2017/3/21 来历：39医药 浏览数：

两票制之风刮到东北。3月15日，辽宁省卫计委发布《辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实行细则（试行）》定见，此中提到，2017年6月1日起全省各级公立医疗机构（含纳入根基药物轨制治理的下层医疗卫生气构、村卫生室）药品采购全数实施“两票制”，鼓动勉励其他医疗机构采购奉行“两票制”。业内不雅点遍及认为，这将引发辽宁省药品畅通行业年夜洗牌。但据39医药君领会，两票制对辽宁药品批刊行业的影响比预期中小。

“对我们公司没有影响，公司做的是OTC市场。”辽宁中联医药有限公司董事长刘喜权对39医药君如斯暗示，他的话道出了那些只做OTC市场医药公司的近况“不关己事”。辽宁省本次奉行的两票制，其实行规模只在各级省立的医疗机构。

从辽宁省食物药品监视治理局网站得悉，今朝辽宁省药品批发企业343家，药店数目3319家。依照国内1.3万家药品批发企业，32个省分自治区直辖市（两个特殊行政区的药品批发企业数目未计入在内）计较，平均一个省分批发企业约400余家，可见，辽宁省药品批发公司数目不算集中，与广东的1590家药品批发企业比拟，辽宁更不算多。

基在这类近况，两票制的实行，在辽宁药品批发公司而言，影响相对有限。“对药品配送公司影响比力年夜，小的配送公司会被年夜的吞并或倒闭。对批发公司而言，影响较为有限，他们即便不做病院市场，做几个OTC品种供给药店，保存也不成问题。”沈阳华卫团体履行总裁王振林暗示。王振林认为，对医药经营纯销贸易公司影响相对较小；对药品过票为主的医药公司冲击较年夜。

资料显示，今朝我国有1.3万家药品批发企业，数目如斯重大的药品批发企业，年夜大都是中小型公司，竞争剧烈、市场较为紊乱。很多不雅点把药价虚高归结在药品畅通环节过量，为了规范药品的畅通秩序、遏制药价虚高，国度最先前后奉行很多行动，两票制是此中之一。业内助士遍及认为，经由过程两票制能让药品畅通行业进行新的一轮洗牌。此前，CFDA平安监管司司长李国庆曾公然暗示，我国1.3万家批发企业退出1万家，剩下3000家多是比力抱负的环境。现在，跟着两票制在辽宁省的奉行，辽宁药品畅通行业是不是会呈现年夜浪淘沙，我们拭目以待。

附：辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实行细则（试行）

（收罗定见稿）

为深化医药卫生体系体例鼎新，规范药品畅通秩序、削减畅通环节、下降虚高药价，加强人平易近大众的医改功效取得感，根据《中共中心办公厅 国务院办公厅转发 国务院深化医药卫生体系体例鼎新带领小组关在进一步推行深化医药卫生体系体例鼎新经验的若干定见 的通知（厅字〔2016〕36号）》、《关在进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策的若干定见》（国办发〔2017〕13号）、国务院医改办《印发关在在公立医疗机构药品采购中奉行两票制的实行定见的通知》（国医改办发〔2016〕4号）精力，鞭策在全省公立医疗机构药品采购中落实“两票制”，制订本实行细则。

1、整体方针

深切贯彻落实党中心、国务院和省委、省当局关在深化医药卫生体系体例鼎新的重年夜决议计划摆设，以奉行“两票制”为抓手，不竭深化药品畅通范畴鼎新。以规范药品畅通秩序、保障药品供给为原则，经由过程在药品采购中奉行“两票制”，紧缩中心环节，下降虚高价钱，增进医药财产健康成长。强化医药市场监视治理，峻厉冲击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的背法背规行动，净化市场情况，保障人平易近大众用药平安。

2、“两票制”的界定

“两票制”是指药品出产企业到畅通企业开一次发票，畅通企业到医疗机构开一次发票。

药品出产企业或科工贸一体化的团体型企业设立的仅发卖本企业（团体）药品的全资或控股贸易公司（全国仅限1家贸易公司）、境外药品国内总代办署理（全国仅限1家国内总代办署理）可视同出产企业。

药品畅通团体型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间挑唆药品可不视为一票，但最多答应开一次发票。

药品出产、畅通企业要依照公允、正当和老实信誉原则公道肯定加价程度。鼓动勉励公立医疗机构与药品出产企业直接结算药品货款、药品出产企业与畅通企业结算配送费用。

为应对天然灾难、重年夜疫情、重年夜突发事务和病人急（抢）救等非凡环境，告急采购药品或国度医药贮备药品，可非凡处置。

麻醉药品和第一类精力药品的畅通经营仍按国度现行划定履行。

3、实行规模

全省各级公立医疗机构（含纳入根基药物轨制治理的下层医疗卫生气构、村卫生室）药品采购全数实施“两票制”，鼓动勉励其他医疗机构药品采购奉行“两票制”。

4、实行时候

2017年6月1日起全省各级公立医疗机构启动实行药品采购“两票制”。

5、严酷落实公立“两票制”

（一）严酷依照“两票制”的相干划定介入药品集中采购、配送勾当。履行“两票制”是药品出产企业介入辽宁省药品集中采购勾当的准入前提，药品出产企业介入辽宁省药品集中采购勾当时要做出履行“两票制”的许诺，在投报资料时一并向辽宁省当局采购中间提交许诺书，同时必需在采购合同中明白“两票制”的有关要求，并在现实配送进程中完全依照“两票制”要求成立新的配送关系，完美供给笼盖区域，依照县、乡、村一体化的原则分级分类做好药品供给保障工作。

（二）完美药品购销采购合同治理。公立医疗机构与药品出产、畅通企业签定购销合同时，必需在采购合同中明白“两票制”的有关要求。

（三）推动医药购销配送治理体系体例鼎新。出产企业作为保障产物质量和供给的第一责任人，�����hth.txt要确立药品出产企业对药品的质量保障、配送办事负主体责任，使出产企业在药品配送中成为一个责、权、利相同一的闭环系统。成立、完美配送企业的准入、查核、约谈、退出、惩罚制约机制和诚信系统，实施省、市分级监管、按期查核和末位裁减工作机制。对配送各个环节实施全程信息公然。成立药品配送区域存案制，依照属地化治理的原则，凡承当辖区内药品配送的企业都要自动向辖区市级卫生计生部分申报存案。

（四）严酷履行药品购销单据治理划定。

1.药品出产、畅通企业发卖药品，该当依照发票治理有关划定开具增值税专用发票或增值税通俗发票（以下统称“发票”），项目要填写齐备。所发卖药品还该当依照药品经营质量治理规范（药品GSP）要求附合适划定的随货同业单，发票（和清单，下同）的购、销方名称该当与随货同业单、付款流向一致、金额一致。

2.药品畅通企业购进药品，应自动向药品出产企业索要发票，发票必需由药品出产企业开具。到货验收时，应验明发票、供货方随货同业单与现实购进药品的品种、规格、数目等，查对一致并成立购进药品验收记实，做到票、货、账符合。对发票和随货同业单不合适国度有关划定要求，或发票、随货同业单和购进药品之间内容不符合的，不得验收入库。药品购销中产生的发票和相干单据，该当依照有关划定保留。

3.公立医疗机构在药品验收入库时，必需验明票、货、账三者一致方可入库、利用，不但要向配送药品的畅通企业索要、验证发票，还该当要求畅通企业出具加盖章章的由出产企业供给的进货发票复印件，两张发票的药品畅通企业名称、药品批号等相干内容相互印证，且作为公立医疗机构付出药品货款凭证，纳入财政档案治理。每一个药品品种的进货发票复印件最少供给一次。鼓动勉励有前提的地域利用电子发票，经由过程信息化手段验证“两票制”。

6、切实增强“两票制”落实的组织保障和监视查抄

（一）各地、各相干部分要站在保护国度和人平易近大众底子好处的高度，从有益在增进医药财产转型进级成长的年夜局动身，把思惟和步履同一到中心决议计划上来，依照职责分工，自动作为，勇于担任，紧密亲密共同，切实鞭策“两票制”落地奏效。 要增强政策解读、宣扬和指导，采纳通俗易懂、活泼形象的体例，普遍宣扬奉行“两票制”的目标、做法和意义，积极回应社会关心，为奉行“两票制”营建杰出舆论空气。

（二）各地、各有关部分要积极其“两票制”落地缔造有益前提。各市、县卫生计生部分要按照“两票制”的相干划定政策，兼顾做好“两票制”与县、乡、村一体化药品配送系统的有机连系，对本辖区内不合适两票制的轨制政策要和时调剂修订。要打破好处藩篱，废除处所庇护，加速清算和废除在企业创办挂号、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品畅通行业健康成长的不公道政策和划定。处所当局要撑持收集系统全、质量诺言好、配送能力强的年夜型药品畅通企业到本地展开药品配送工作。撑持扶植区域性的药品物流园区和配送中间，推动药品畅通企业仓储资本和运输资本有用整合，多仓协同配送，答应药品畅通企业异地建仓，在省域内跨地域利用本企业合适前提的药品仓库。依照远近连系、城乡联动的原则，鼓动勉励撑持区域药品配送城乡一体化，买通村落药品配送“最后一千米”，为特殊偏僻、交通未便的乡（镇）、村医疗卫生气构配送药品，答应药品畅通企业在“两票制”根本上再开一次药品购销发票，以保障下层药品的有用供给。

（三）各相干部分要增强协作，依照职责分工，自动作为，勇于担任，紧密亲密共同，做好监管跟尾，构成工作协力，增强“两票制”履行环境的监视查抄，切实做好“两票制”的奉行工作。

省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作带领小组办公室负责组织、调和、实行全省药品配送工作，在组织编制采购文件时，要将履行“两票制”作为必备前提，要增强药品集中采购履行“两票制”工作的监视治理；要完美医疗机构、药品和医用耗材出产和配送企业的医药购销诚信系统，和时向社会发布医药购销诚信记实，对不按划定履行“两票制”要求的药品出产企业、畅通企业，打消介入辽宁省药品集中采购和配送的资历，并列入辽宁省医药购销诚信不良记实；实施省、市、县三级监管，增强查核督导和纠偏整改，增强对医疗机构、药品出产和配送企业实行采购合同和清廉购销合同环境的监视，成立药品和医用耗材出产、配送企业约谈、退出、惩罚制约机制。卫生计生、中医药行政部分要增强对公立医疗机构履行“两票制”的监视查抄，对索票（证）不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不可的医疗机构要传递攻讦，直到究查相干人员责任。

食物药品监视治理部分对药品出产、畅通企业进行监视查抄时，除查抄企业落实《药品畅通监视治理法子》和《药品经营质量治理规范》等有关划定外，还该当将企业实行“两票制”环境纳入查抄规模。对企业背反“两票制”要求的环境，食物药品监管部分该当和时传递地点省分药品集中采购机构。涉嫌犯法的，依法移送公安机关。

税务部分要增强对药品出产、畅通企业和医疗机构的发票治理，依法加年夜对偷逃税行动的稽察力度。

省当局采购中间要展开对药品出产企业介入辽宁省药品集中采购勾当的准入审核。对出产企业、医疗机构和配送企业的配送关系确立环境面向社会进行发布，接管社会监视。完美药品和医用耗材配送监视治理信息平台，按期统计阐发药品和医用耗材采购、配送、回款、查核等环境，做好网上监控。

各相干部分要充实操纵信息化手段，增强“两票制”履行环境的监视查抄，成立健全跨部分、跨区域监管联动响应和协作机制，鞭策药品集中采购平台（公共资本买卖平台）、药品追溯系统和诚信系统扶植平台等互联互通、数据同享，实现背法线索互联、监管尺度互通、处置成果互认。

推动和增强信息公然、公示，普遍接管社会监视。

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