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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 核心访谈：药企太多，要年夜洗牌！2017/2/14 来历：央视网 浏览数：

时隔一个半月，央视再度聚焦医药范畴。

昨日（2月13日）晚间，央视《核心访谈》以专题《全流程发力 直击医药恶疾》再度聚焦两票制、药价、医改、一致性评价、药品平安、药企洗牌重组等医药行业高频热词和热门话题。

央视节目中，重点环绕国务院办公厅上周四发布的《关在进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策的若干定见》（国办发〔2017〕13号）（下称国办“13号文”）文件阐发——这一被业界普遍称之为2017年度“最重磅”医药政策，将周全影响医药行业畴前端研发到出产、畅通和利用的全数环节，深入影响医药行业内每家药企、病院和小我。

环绕国办13号文，自2月10日，赛柏蓝持续四天从分歧存眷点推出《重磅！国务院发文，百万药代不克不及卖药！》、《国务院发文，病院药房年夜剥离！》、《国务院发文！病院药品“二次议价”年夜铺开》、《查税！挖底价！药价或将年夜穿底》系列报导，对这一重磅文件进行分歧侧面解读，遭到业界普遍存眷；而虽然如斯，这一向穿医药行业全流程文件中仍然包括的诸多“主要信息”，仍待行业进一步细细体味。

以下解读来自央视网：

看病吃药人人都免不了。说到药品，药品的质量和疗效好欠好，价钱贵不贵，利用起来平安不平安，急需的药品能不克不及供给得上，这些问题和每一个人的健康都互相关注，也是大众最关心的问题。

近日，国务院办公厅印发了《关在进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策的若干定见》。这个定见的出台会给人们看病就诊带来甚么样的影响？大众最关心的这些问题会有更好的解决方案吗？

▍管控全流程

药品新政到底要解决哪些方面的问题？其实，《定见》名称中的要害词——“出产畅通利用”已给了我们谜底。也就是说，从药品最先研产生产，到中心的各个畅通环节，一向到患者利用，全部链条都在此次鼎新的规模以内。

之前，医药卫生范畴“婆婆”多，“九龙治水”，而方才曩昔的2016年，中心深改组和国务院将研究制订这一药品新政列为年度重点鼎新使命，力图冲破部分之间的限制，从单兵突进到全流程发力，为的就是解决医药范畴的各种乱象。

国度卫生计生委卫生成长研究中间研究员傅鸿鹏说：“要想实现药品保障性的功能，实现它治病救人感化的充实阐扬，必需是分歧的好处主体可以或许环绕着一样的方针来步履。世界卫生组织就建议要有个国度层面的整体性的政策框架，这一块中国一向是没有的。”

国度行政学院副传授胡颖廉说：“之前都是碎片化的政策系统，这一次经由过程深改组如许一个最高条理的顶层设计，把这些系统、这些轨制整合到一路，从整体治理的高度释放鼎新盈利，所以如许的做法应当说是一个冲破。”

全流程顶层设计的方针是甚么？

《关在进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策的若干定见》在开篇就有很明白的表述，那就是：“更好地知足人平易近大众看病就诊需求”。作为治病救人的非凡商品——药品，大众对它最首要的需求固然是要治得好病，质量和疗效好，而作为一个97%的产物都是仿造药的国度，在这方面，我们确切有良多汗青欠账要还。

胡颖廉说：“新中国成立之前我们国度几近没有现代化的医药财产，成立以后我们国度是从无到有、赤手起身成立起来的，那时的医药财产首要解决的是药品数目平安的问题，就是大师能吃得上药。”

北京年夜学医药治理国际研究中间主任史录文说：“那时辰是一个缺医少药的年夜布景下，国度是制订了一些尺度，仿造企业按照尺度，到达尺度，就认为可以了，可是后来现实环境在临床利用中，医务人员、公家感受它有差别。”

所谓仿造药，通俗地说，就是对他人已研发上市的药品进行模拟。这类药合适治的病，和质量和平安性等方面都应当和原研药品不异。国际上，专利药品过了庇护期今后，其它国度和药厂都可以仿造，其实不背法。西方发财国度，像美国；成长中国度，像印度和中都城是仿造药年夜国。由于原研药年夜多很昂贵，假如能研发出质量与疗效一致的仿造药，将年夜年夜下降大众的就诊本钱。

但是，因为汗青的缘由，我国的仿造药年夜多只是到达了国度设定的和格线，离原研药的质量和疗效还差距。恰是捉住了这个痛点，这一次的药品新政从质量和疗效上开美金，提出要“严酷药品上市审评审批。新药审评凸起临床价值。仿造药审评严酷依照与原研药质量和疗效一致的原则进行”。同时，要“加速推动已上市仿造药质量和疗效一致性评价”，也就是说，对已核准上市的仿造药，也要分期分批进行评价，看它的质量和疗效是不是与原研药品一致。

▍药企年夜洗牌

解决药品质量痛点，光提高审评尺度还不敷，还要加快药企洗牌。

今朝，我国药品出产企业数目多、范围小、低程度反复问题凸起，良多品种都有100家以上的企业同时出产，质量更是良莠不齐。

中国医药企业治理协会会长郭云沛指出：“今朝医药财产的近况从财产布局来讲不尽公道，我们国度此刻据国度食物药品监视治理总局统计的数据，医药出产企业是8600多家，此中包括饮片、制氧和辅料，这个数字是相当年夜的，还一个从医药畅通来看，医药畅通是46万多家，这也是很重大的，此中良多都是僵尸企业，良多都是挂靠的企业。”

低真个产能多余、缺少质量包管，高真个又供给不足，大众天然不克不及满足，医药财产也急需进行供给侧布局性鼎新。怎样破解这个关键？

《定见》捉住了问题地点，提出要加年夜医药财产布局调剂力度，撑持药品出产企业吞并重组，鼓动勉励优良企业做年夜做强。

同时，对仿造药与原研药告竣一致性评价的从政策长进行鼓动勉励，好比说：“同品种药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未经由过程一致性评价的品种；未跨越3家的，优先采购和利用已经由过程一致性评价的品种”，倒逼企业进行鼎新。

▍挤出药价水份

从出产环节把住了质量关，接下来大师关心的还价钱问题。降药价，我们已做了多年，但成效却不尽如人意，有些廉价药乃至爽性买不到了。这此中的关键就在在，药价的凹凸是多方感化的成果。要想挤出里面的水份，一样需要多管齐下。

药品的畅通链条长，层层加价后，到患者手里的药价常常已比出厂价翻了几个跟头。那末，这中心的水份都去哪儿了呢？

其实，畅通环节中把药价举高，留出空间给大夫回扣已是个公然的奥秘。药价之所以虚高，和曩昔一些不尽公道的体系体例机制不无关系。例如说，按国际老例，大夫的收入应当是社会平均收入的三倍以上，但在我国的良多病院，大夫的诊疗费却只有几元钱，劳动价值得不到充实表现。相反，开的药越多、越贵却能拿到较高的提成。

明知道药价中的水份良多，但终究要为此买单的医保基金却没有几多权利去摆布场合排场，常常只能被动掏钱。所以，要想真正降药价、减轻患者的经济承担，只能从三医联动上下工夫。

此次的药品新政恰是按照病根儿，从各个范畴协力进行鼎新。

好比，在畅通链条明白了奉行“两票制”，改变之前畅通环节层层加价的场合排场，药品从药厂到经销商再到病院，中心只能开两次发票；在采购环节提出鼓动勉励跨区域和专科病院结合采购、完美药品价钱构和机制；在医疗环节提出进一步废除以药补医机制，调剂医疗办事价钱、打消药品加成，落实当局投入责任，而医保对诊疗行动和医药费用的节制和监视感化也被强化，操纵组合拳来降药价。

▍用药平安“升格”

除药品质量和药价，用药平安也是关乎大众生命健康的重点。2016年，山东警方破获的毒疫苗事务曾震动全国。据查，庞某为不法获利背法经营人用疫苗，5年内背法经营的疫苗流向全国24省市，累计涉案金额达5.7亿元。

我国药品畅通环节多，行业集中度低，具有现代化医药畅通前提的企业仅占1.75%。畅通秩序紊乱，挂靠经营、过票洗钱、贸易行贿屡禁不止。不但推高了药品价钱，引诱了过度医疗，更给大众用药平安带来隐患。

怎样更好地消弭隐患？《定见》除提出对背法背规行动经由过程各类体例进行峻厉冲击、整理药品畅通秩序之外，还开出了一剂鞭策药品畅通企业转型进级的药方，要求打破医药产物处所庇护，鞭策药品畅通企业跨地域、跨所有制吞并重组，做年夜做强。

说到用药平安，有一个岗亭不克不及不提，而它也恰好是曩昔多年我们正视水平一向不敷，需要补课的范畴，那就是药师。

史录文说：“在全球性所有国度几近针对医疗行业、医务人员，都是经由过程立法包管分歧的专业人员办事分歧的事，惟有我们中国药师的立法没有，所以说�����hth.txt药师的功能缺位。”

对年夜大都通俗患者来讲，和药师的接触生怕就只有取药窗口的那短短几十秒钟，年夜大都时辰也没有几多沟通，更别提指点用药了。那末，这个岗亭对我们到底有多主要呢？

北京病院药剂科主任胡欣说：“假设一个老年患者，患3种常见疾病，极可能吃药很多在5种，那末这5种药就很热烈了，在体内可能会带来打斗，依照我们老祖宗说中药都讲求君臣佐使，假设说进去5个君，会不会在体内干起来了？必定会打斗。”

药品利用不妥不但不克不及治病，还可能危和人们的健康。

世卫组织查询拜访显示，全球1/3的人灭亡缘由不是疾病自己而是不公道用药。而药师就是要经由过程专业常识贮备和技术，帮忙我们把好公道用药，和用药平安这道关的。这一次的药品新政明白提出，要充实阐扬药师在公道用药方面的感化，加速药师法立法历程，摸索药师多点执业等等。

另外，为了让大众能用上急需的新药和欠缺药，并能便利快捷地买到药，《定见》还提出了对特定药品加速审评审批、健全欠缺药品、低价药品监测预警和应对机制、推动“互联网+药品畅通”等办法。

归纳综合起来讲，此次药品新政的出台有可能给大众看病就诊带来这么几方面的益处：

药品质量和疗效更好了，价钱中的水份更少了，用药更公道平安了，同时，还可能在更短的时候内用上新药，用更便利的路子买到药。固然，这些只是预期，这套组合拳打出去能不克不及击中痛点、克服顽症还要看拳法能不克不及打到位，力度是否是足够年夜。在等候的同时，对它的难度，我们也要有足够的估量。

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